PL 3373/2025 — Dispõe sobre a criação do Cadastro Nacional de Doenças Raras, estabelece regras para a dispensação de medicamentos e dá outras providências.
Cadastro Nacional de Doenças Raras e acesso a medicamentos
Ementa oficial:Dispõe sobre a criação do Cadastro Nacional de Doenças Raras, estabelece regras para a dispensação de medicamentos e dá outras providências.
Status
Pronta para Pauta
Apresentada em
14/07/2025
Última votação
15/04/2026
Tema
Direitos Humanos e Minorias · Saúde
Em resumo
O projeto cria um Cadastro Nacional de Doenças Raras para acompanhar pacientes, formular políticas públicas e garantir acesso a medicamentos. Estabelece regras para dispensação de medicamentos de alto custo (acima de mil salários mínimos) e obriga operadoras de planos de saúde a ressarcir o SUS pelos medicamentos fornecidos a seus beneficiários.
Criação de cadastro nacional gerido pelo Ministério da Saúde para registrar pacientes com doenças raras em todo o país
Medicamentos de alto custo (acima de 1 mil salários mínimos) serão adquiridos e distribuídos pelo SUS
Operadoras de planos de saúde devem ressarcir o SUS pelos medicamentos de alto custo fornecidos a seus beneficiários, sob pena de perder o registro
Criação de plataforma nacional para coletar dados sobre demanda de medicamentos, custos de tratamento e acompanhamento clínico dos pacientes
Ministério da Saúde tem 180 dias para definir o conceito técnico de doença rara e lei entra em vigor após 1 ano de publicação
Temas identificados por IA
Medicamentos de alto custoRegulação de planos de saúde suplementarDoenças rarasTransparência e monitoramento de custos em saúdeRessarcimento ao SUS por operadoras privadas
Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.
Conexões com outras leis
Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.
CitaLei nº 9.656, de 3 de junho de 1998
CitaLei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018
Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.
Resultado da votação — 15/04/2026 · Realizar o encaminhamento do PL-3373/2025 à CCJC (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.
Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.
Resultado da votação — 15/04/2026 · Realizar o encaminhamento do PL-3373/2025 à CFT (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.
Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.