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PL 160/2026 · Senado Federal

Licença compulsória de tirzepatida e acesso ao tratamento da obesidade

Ementa oficial:Dispõe sobre a adoção de licenciamento compulsório do medicamento tirzepatida (comercialmente conhecido como Mounjaro), sua produção no Brasil e medidas de acesso ao tratamento da obesidade, e dá outras providências.

Status
MATÉRIA COM A RELATORIA
Apresentada em
03/02/2026
Última votação
—
Tema
Propriedade Intelectual · Saúde Pública

Em resumo

O projeto autoriza o governo a conceder licença compulsória da patente da tirzepatida (Mounjaro), permitindo produção pública ou por terceiros autorizados, visando reduzir preços e ampliar acesso ao medicamento no SUS para tratamento da obesidade. Reconhece a obesidade como grave problema de saúde pública e obriga o SUS a garantir acesso integral ao tratamento medicamentoso à população que atenda aos critérios clínicos, preferencialmente em centros de referência.

  • Autoriza licença compulsória temporária e não exclusiva da patente de tirzepatida (Mounjaro) para exploração pelo Poder Público ou por terceiros autorizados
  • Permite a licença compulsória quando comprovada insuficiência de oferta, altos preços e impacto relevante na saúde pública, após análise da Anvisa
  • Reconhece obesity como grave problema de saúde pública e obriga o Estado a adotar políticas eficazes de prevenção e tratamento
  • O SUS deve garantir acesso integral e equitativo à tirzepatida para população que atenda critérios clínicos, preferencialmente em centros de referência multiprofissionais
  • Lei observa normas sanitárias e regulatórias aplicáveis
  • Entra em vigor na data de publicação

Temas identificados pela OlhoNaLei

Acesso a medicamentosObesidade como doença crônica não transmissívelEconomia farmacêuticaDefesa da concorrência/preços de medicamentosEquidade em saúde

Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.

Possível pauta-bomba

Sinalização automática de risco fiscal — cria ou expande despesa, ou renuncia receita, sem fonte de custeio nomeada no texto. Não é uma afirmação categórica; confira a estimativa oficial de impacto orçamentário.

⚠️ Possível pauta-bomba

Análise do texto: Cria obrigação do SUS de garantir acesso integral à tirzepatida à população elegível, despesa pública sem indicação de fonte orçamentária específica ou compensação.

Conexões com outras leis

Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.

  • CitaLei de Propriedade Industrial
  • CitaArtigo 5A da Convenção de Paris
  • CitaDeclaração de Doha sobre TRIPS e Saúde Pública
  • CitaAção Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5529 do STF

Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.

Autoria

Dra. EudóciaEm exercício
PSDB · AL · Senado

Ementa

Dispõe sobre a adoção de licenciamento compulsório do medicamento tirzepatida (comercialmente conhecido como Mounjaro), sua produção no Brasil e medidas de acesso ao tratamento da obesidade, e dá outras providências.

Ver inteiro teor (documento oficial)↗

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