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PL 4035/2026 · Câmara dos Deputados

Tipifica venda irregular de remédios GLP-1

Ementa oficial:Altera a Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, para dispor sobre a infração sanitária decorrente da manipulação, fabricação, fracionamento, comercialização ou exposição à venda de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 (glucagon-like peptide-1) em desacordo com as normas sanitárias vigentes.

Status
—
Apresentada em
17/07/2026
Última votação
—
Tema
Saúde

Em resumo

O projeto altera a Lei de Infrações Sanitárias para criar uma infração específica: manipular, fabricar ou comercializar medicamentos de alta complexidade (como semaglutida e tirzepatida para obesidade/diabetes) sem registro ou autorização da Anvisa. Visa coibir o mercado paralelo desses remédios e proteger o público de produtos irregulares que podem ser inseguros.

  • Adiciona novo inciso (XLIII) à Lei nº 6.437/1977 que tipifica como infração sanitária a manipulação, fabricação, fracionamento ou comercialização de medicamentos agonistas de GLP-1 sem registro ou autorização da Anvisa
  • Estende a infração a 'outras substâncias de alta complexidade farmacológica destinadas ao tratamento de obesidade e diabetes' que venham a ser listadas pela autoridade sanitária
  • Infrator fica sujeito às penalidades previstas no art. 2º da Lei nº 6.437/1977 (que incluem multa, apreensão de produtos e fechamento de estabelecimento)
  • Justificativa menciona riscos de produtos irregulares: dosagens imprecisas, contaminação, perda de efeito terapêutico e eventos adversos graves
  • Lei entra em vigor na data de publicação
  • Busca fortalecer a repressão estatal contra o mercado clandestino estimulado pelo alto custo e oferta restrita dos medicamentos legalizados

Temas identificados pela OlhoNaLei

vigilância sanitáriamedicamentos de alta complexidadeobesidade e diabetescontrole do mercado farmacêutico irregular

Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.

Conexões com outras leis

Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.

  • Acrescenta aLei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977

Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.

Autoria

Amom MandelEm exercício
REPUBLICANOS · AM · Câmara

Ementa

Altera a Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, para dispor sobre a infração sanitária decorrente da manipulação, fabricação, fracionamento, comercialização ou exposição à venda de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 (glucagon-like peptide-1) em desacordo com as normas sanitárias vigentes.

Ver inteiro teor (documento oficial)↗

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