Autoriza uso de fosfoetanolamina para pacientes com câncer
Ementa oficial:Autoriza o uso da fosfoetanolamina sintética por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna
Status
Transformado em Norma Jurídica
Apresentada em
08/03/2016
Última votação
—
Tema
Saúde
Trâmite
⚖️Transformada na Lei nº 13.269/2016
Em resumo
O projeto autoriza pacientes com câncer a usar a fosfoetanolamina sintética por livre escolha, independentemente de registro sanitário, desde que apresentem diagnóstico médico e assinem termo de consentimento. A proposta permite que a substância seja produzida, importada e distribuída como exceção enquanto estudos clínicos estejam em curso.
Pacientes diagnosticados com neoplasia maligna podem usar fosfoetanolamina sintética por livre escolha, apresentando laudo médico e termo de consentimento
A substância é considerada de relevância pública
Autoriza produção, importação, distribuição e prescrição SEM exigência de registro sanitário (exceção), enquanto durarem estudos clínicos
Produtores e distribuidores devem ser regularmente autorizados e licenciados pela autoridade sanitária competente
Direito ao uso de fosfoetanolamina não exclui acesso a outras terapias
Temas identificados pela OlhoNaLei
Direito à autonomia do paciente em decisões terapêuticasExceção regulatória sanitáriaMedicamentos experimentaisAcesso a substâncias sem registro comprovado
Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.
Possível pauta-bomba
Sinalização automática de risco fiscal — cria ou expande despesa, ou renuncia receita, sem fonte de custeio nomeada no texto. Não é uma afirmação categórica; confira a estimativa oficial de impacto orçamentário.
⚠️ Possível pauta-bomba
Análise do texto: Cria obrigação para autoridade sanitária de autorizar e licenciar produtores e distribuidores da fosfoetanolamina, com custos de fiscalização e controle regulatório sem indicar fonte de financiamento.
Conexões com outras leis
Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.
CitaPL nº 4.558, de 2016
RegulamentaProcedimentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.