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PL 4639/2016 · Câmara dos Deputados

Autoriza uso de fosfoetanolamina para pacientes com câncer

Ementa oficial:Autoriza o uso da fosfoetanolamina sintética por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna

Status
Transformado em Norma Jurídica
Apresentada em
08/03/2016
Última votação
—
Tema
Saúde

Trâmite

  • ⚖️Transformada na Lei nº 13.269/2016

Em resumo

O projeto autoriza pacientes com câncer a usar a fosfoetanolamina sintética por livre escolha, independentemente de registro sanitário, desde que apresentem diagnóstico médico e assinem termo de consentimento. A proposta permite que a substância seja produzida, importada e distribuída como exceção enquanto estudos clínicos estejam em curso.

  • Pacientes diagnosticados com neoplasia maligna podem usar fosfoetanolamina sintética por livre escolha, apresentando laudo médico e termo de consentimento
  • A substância é considerada de relevância pública
  • Autoriza produção, importação, distribuição e prescrição SEM exigência de registro sanitário (exceção), enquanto durarem estudos clínicos
  • Produtores e distribuidores devem ser regularmente autorizados e licenciados pela autoridade sanitária competente
  • Direito ao uso de fosfoetanolamina não exclui acesso a outras terapias

Temas identificados pela OlhoNaLei

Direito à autonomia do paciente em decisões terapêuticasExceção regulatória sanitáriaMedicamentos experimentaisAcesso a substâncias sem registro comprovado

Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.

Possível pauta-bomba

Sinalização automática de risco fiscal — cria ou expande despesa, ou renuncia receita, sem fonte de custeio nomeada no texto. Não é uma afirmação categórica; confira a estimativa oficial de impacto orçamentário.

⚠️ Possível pauta-bomba

Análise do texto: Cria obrigação para autoridade sanitária de autorizar e licenciar produtores e distribuidores da fosfoetanolamina, com custos de fiscalização e controle regulatório sem indicar fonte de financiamento.

Conexões com outras leis

Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.

  • CitaPL nº 4.558, de 2016
  • RegulamentaProcedimentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.

Autoria (13)

Arlindo ChinagliaEm exercício
PT · SP · Câmara
Carmen ZanottoInativo
CIDADANIA · SC · Câmara
Celso RussomannoEm exercício
REPUBLICANOS · SP · Câmara
Diego GarciaEm exercício
UNIÃO · PR · Câmara
Dulce MirandaInativo
MDB · TO · Câmara
Eduardo BarbosaInativo
PSDB · MG · Câmara
Eduardo BolsonaroInativo
PL · SP · Câmara
Flávio NogueiraEm exercício
PT · PI · Câmara
Laura CarneiroEm exercício
PSD · RJ · Câmara
Miguel LombardiEm exercício
PL · SP · Câmara
Paulo FollettoEm exercício
PSB · ES · Câmara
Professora Dorinha Seabra RezendeInativo
UNIÃO · TO · Câmara

Ementa

Ver inteiro teor (documento oficial)↗

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