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PL 5478/2025 · Câmara dos Deputados

Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial (PNDL)

Ementa oficial:Institui a Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial (PNDL), estabelece diretrizes para sua implementação no Sistema Único de Saúde (SUS) e dá outras providências.

Status
Pronta para Pauta
Apresentada em
29/10/2025
Última votação
09/06/2026
Tema
Saúde

Em resumo

O projeto cria a Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial (PNDL) para organizar e integrar os laboratórios clínicos ao SUS. Define diretrizes técnicas, regulatórias e de qualidade para os serviços de análises clínicas em todo o país, buscando ampliar o acesso, reduzir desigualdades territoriais e fortalecer a capacidade produtiva nacional no setor.

  • Institui a PNDL no SUS com objetivos de garantir acesso universal, qualidade, segurança e equidade aos exames laboratoriais
  • ANVISA regulamenta requisitos técnico-sanitários para licenciamento, normas técnicas e indicadores de qualidade dos laboratórios
  • Estabelece comitê no Ministério da Saúde para coordenar implementação, atualizar a política a cada 3 anos e monitorar serviços
  • Laboratórios devem manter controle de qualidade interno e externo e operar com interoperabilidade no SUS
  • Tabelas de remuneração de exames no SUS são atualizadas anualmente com equilíbrio econômico-financeiro
  • Lei entra em vigor 180 dias após publicação; financiamento por dotações orçamentárias da União e outras fontes legais

Temas identificados pela OlhoNaLei

diagnóstico laboratorialregulação de laboratórios clínicosanálises clínicasqualidade em saúdesoberania tecnológica em diagnósticosistemas de informação em saúdeinteroperabilidade de dadosinsumos laboratoriais

Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.

Conexões com outras leis

Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.

  • CitaConstituição Federal
  • CitaLei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990

Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.

Autoria

Pedro WestphalenEm exercício
PP · RS · Câmara

Ementa

Ver inteiro teor (documento oficial)↗

Estatísticas de votação

Sessões deliberativas

3

Última votação

há 3 meses

09/06/2026

Resultados por votação

  • 09/06/2026Realizar o encaminhamento do PL-5478/2025 à CFT (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.
  • 09/06/2026Realizar o encaminhamento do PL-5478/2025 à CCJC (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.
  • 09/06/2026Realizar o encaminhamento do PL-5478/2025 à CFT (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.
Câmara dos Deputados

Resultado da votação — 09/06/2026 · Realizar o encaminhamento do PL-5478/2025 à CFT (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.

Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.

Câmara dos Deputados

Resultado da votação — 09/06/2026 · Realizar o encaminhamento do PL-5478/2025 à CCJC (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.

Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.

Câmara dos Deputados

Resultado da votação — 09/06/2026 · Realizar o encaminhamento do PL-5478/2025 à CFT (tramitação simultânea), em razão da aprovação de requerimento de urgência.

Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.

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Dados atualizados em 09/06/2026, 16:57·Fonte: dados oficiais da Câmara dos Deputados e Senado Federal