Cobertura obrigatória de tratamentos para doenças raras
Ementa oficial:Dispõe sobre os tratamentos de síndrome ou doença rara, na forma que menciona.
Status
Tramitando em Conjunto
Apresentada em
02/03/2021
Última votação
—
Tema
Direitos Humanos e Minorias · Saúde
Em resumo
A proposição obriga planos de saúde e o SUS a cobrir tratamentos, medicamentos (inclusive off label) e terapias para crianças com doenças ou síndromes raras (até 65 casos por 100 mil pessoas), mesmo que experimentais ou fora do rol de procedimentos da ANS, desde que haja respaldo científico e indicação médica. Proíbe recusas de cobertura após contratação e carência cumprida, e garante ao paciente escolher o estabelecimento de sua preferência para tratamento.
Define doença rara como aquela que afeta até 65 pessoas por 100 mil indivíduos
Obriga planos de saúde a cobrir medicamentos off label e tratamentos experimentais para doença rara, desde que haja evidência científica e indicação médica
Proíbe recusa de cobertura após contratação do plano e cumprimento de carência; considera recusa abusiva
Inclui no SUS cobertura de meios, materiais e tratamentos para doença rara conforme necessidade individual e indicação clínica
Garante ao paciente escolher estabelecimento conveniado próximo à residência ou de sua preferência, sem restrições da operadora
Rol da ANS torna-se exemplificativo em casos de doença rara, não vinculante
Temas identificados pela OlhoNaLei
Medicamentos off labelProcedimentos experimentaisAcesso a medicamentos e terapiasDefesa do consumidor de plano de saúdeDoenças genéticas e distúrbios congênitos
Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.
Possível pauta-bomba
Sinalização automática de risco fiscal — cria ou expande despesa, ou renuncia receita, sem fonte de custeio nomeada no texto. Não é uma afirmação categórica; confira a estimativa oficial de impacto orçamentário.
⚠️ Possível pauta-bomba
Análise do texto: Cria obrigação de cobertura de tratamentos, medicamentos off label e procedimentos experimentais para planos de saúde e SUS sem indicar fonte de custeio.
Conexões com outras leis
Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.
Acrescenta aLei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990
Acrescenta aLei nº 9.656, de 3 de junho de 1998
CitaPortaria nº 199, de 30 de janeiro de 2014, do Ministério da Saúde
Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.