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PL 667/2021 · Câmara dos Deputados

Acordos de acesso gerenciado para tecnologias de saúde no SUS

Ementa oficial:Altera a lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990 e cria o Acordo de Compartilhamento de Risco para a incorporação de novas tecnologias em saúde.

Status
Aguardando Encaminhamento
Apresentada em
02/03/2021
Última votação
12/08/2026
Tema
Indústria, Comércio e Serviços · Saúde

Em resumo

A proposição permite que o governo e fornecedores de medicamentos, equipamentos e tratamentos façam acordos especiais para incluir novas tecnologias de saúde no SUS, amarrados a monitoramento contínuo de resultados e custos. O texto altera a Lei Orgânica da Saúde e autoriza o SUS, operadoras de saúde privada e terceiros a firmarem esses pactos.

  • Autoriza governo a firmar 'acordos de acesso gerenciado' com fabricantes de medicamentos, equipamentos e tratamentos, condicionados a monitoramento contínuo de risco clínico e financeiro
  • Define 4 modelos de acordo: financeiro, por desempenho clínico, híbrido e compartilhamento de risco
  • Acordo só pode ser usado após a tecnologia ser regulamente incorporada ao SUS conforme processo oficial
  • Financiamento de estudos adicionais fica a cargo do fornecedor/detentor do registro, sob supervisão do governo
  • Permite classificação como sigilosa dos contratos quando envolver segurança pública, com acesso restrito a autoridades nacionais e órgãos de controle
  • Operadoras de saúde suplementar (planos privados) também podem firmar acordos semelhantes com fornecedores

Temas identificados pela OlhoNaLei

Parcerias público-privadas em saúdeMonitoramento de tecnologias em saúdeInovação farmacêutica e de dispositivos médicosGestão de risco clínico e financeiroAquisições de medicamentos e equipamentos

Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.

Possível pauta-bomba

Sinalização automática de risco fiscal — cria ou expande despesa, ou renuncia receita, sem fonte de custeio nomeada no texto. Não é uma afirmação categórica; confira a estimativa oficial de impacto orçamentário.

⚠️ Possível pauta-bomba

Análise do texto: Cria obrigação de monitoramento contínuo e reavaliação periódica de tecnologias em saúde sem indicar fonte orçamentária para custeio dessa estrutura administrativa.

Conexões com outras leis

Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.

  • AlteraLei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990 (Lei Orgânica da Saúde)
  • CitaLei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011

Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.

Autoria

Eduardo da FonteEm exercício
PP · PE · Câmara

Ementa

Ver inteiro teor (documento oficial)↗

Estatísticas de votação

Sessões deliberativas

3

Última votação

há 1 mês

12/08/2026

Resultados por votação

  • 12/08/2026Aprovada a Redação Final.
  • 08/04/2026Aprovado o Parecer.
  • 15/10/2025Aprovado o Parecer.
Câmara dos Deputados

Resultado da votação — 12/08/2026 · Aprovada a Redação Final.

Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.

Câmara dos Deputados

Resultado da votação — 08/04/2026 · Aprovado o Parecer.

Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.

Câmara dos Deputados

Resultado da votação — 15/10/2025 · Aprovado o Parecer.

Votação simbólica — decidida por acordo de lideranças, sem registro nominal de votos.

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Dados atualizados em 12/08/2026, 10:45·Fonte: dados oficiais da Câmara dos Deputados e Senado Federal