Acordos de acesso gerenciado para tecnologias de saúde no SUS
Ementa oficial:Altera a lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990 e cria o Acordo de Compartilhamento de Risco para a incorporação de novas tecnologias em saúde.
Status
Aguardando Encaminhamento
Apresentada em
02/03/2021
Última votação
12/08/2026
Tema
Indústria, Comércio e Serviços · Saúde
Em resumo
A proposição permite que o governo e fornecedores de medicamentos, equipamentos e tratamentos façam acordos especiais para incluir novas tecnologias de saúde no SUS, amarrados a monitoramento contínuo de resultados e custos. O texto altera a Lei Orgânica da Saúde e autoriza o SUS, operadoras de saúde privada e terceiros a firmarem esses pactos.
Autoriza governo a firmar 'acordos de acesso gerenciado' com fabricantes de medicamentos, equipamentos e tratamentos, condicionados a monitoramento contínuo de risco clínico e financeiro
Define 4 modelos de acordo: financeiro, por desempenho clínico, híbrido e compartilhamento de risco
Acordo só pode ser usado após a tecnologia ser regulamente incorporada ao SUS conforme processo oficial
Financiamento de estudos adicionais fica a cargo do fornecedor/detentor do registro, sob supervisão do governo
Permite classificação como sigilosa dos contratos quando envolver segurança pública, com acesso restrito a autoridades nacionais e órgãos de controle
Operadoras de saúde suplementar (planos privados) também podem firmar acordos semelhantes com fornecedores
Temas identificados pela OlhoNaLei
Parcerias público-privadas em saúdeMonitoramento de tecnologias em saúdeInovação farmacêutica e de dispositivos médicosGestão de risco clínico e financeiroAquisições de medicamentos e equipamentos
Resumo e temas gerados por inteligência artificial a partir do texto da proposição — podem conter imprecisões.
Possível pauta-bomba
Sinalização automática de risco fiscal — cria ou expande despesa, ou renuncia receita, sem fonte de custeio nomeada no texto. Não é uma afirmação categórica; confira a estimativa oficial de impacto orçamentário.
⚠️ Possível pauta-bomba
Análise do texto: Cria obrigação de monitoramento contínuo e reavaliação periódica de tecnologias em saúde sem indicar fonte orçamentária para custeio dessa estrutura administrativa.
Conexões com outras leis
Normas e proposições que esta altera, revoga, acrescenta, regulamenta ou cita — identificadas por IA. Quando a lei citada nasceu de um projeto que temos na base, ele vira um link.
AlteraLei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990 (Lei Orgânica da Saúde)
CitaLei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011
Relações extraídas por IA a partir do texto — podem conter imprecisões.